Cassification
藥品穩定性試驗箱是一種用于模擬氣候環境的設備,可以用于測試藥品的穩定性。它可以模擬不同溫度、濕度、光照等環境因素,以及不同的濕度和溫度循環次數,以評估藥品在這些條件下的穩定性。
藥品穩定性試驗箱提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和影響因素試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案,以下介紹幾款產品。
普奧恒藥品穩定性特點
結構牢靠實用
保溫層采用聚氨醋發泡整體成型80mm厚度,恒溫恒濕性能。
優異
人性化設計,舒適使用體驗
階梯式雙層密封條設計,封閉性強,漏水少
節能環保
箱體整體斷冷保溫設計,能耗消耗極低
R134A環保型制冷劑
無氟環保型環戊烷硬質聚氨酷發泡料
選用靜音組件,嗓音低,振動少
保護系統
壓縮機過載保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統缺水保護
手機短信監控報警系統(選配)加濕缺水報警系統
環境控制系統
氣流方式:強制垂直對流,SMOOTH整體風道均勻系統控溫方式:電加熱系統,壓縮機制冷系統光照方式:層架式LED燈,照度和紫外輻照度可手動調節
控制系統&數據采集
平衡式控制模式,溫度、濕度控制更精準
預設自動開機功能
液晶屏顯示,可設定30段99周期,時間設定9999小時或9999分鐘
雙數據采集系統,內嵌式針式打印機,USB數據存儲,確保數據實時有效
RS-232或RS-485可連接計算機(選配)無紙記錄儀,記錄設備的運行數值,曲線圖顯示,直觀可視,數據可導出(選配)。
手動調節光照控制系統(選配)
普奧恒綜合藥品穩定性實驗箱的特點
1.提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案
2.產品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。
3.產品滿足2020版《中國藥典》化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500土500 Lux
4.滿足ICH: Q1B總照度>1.2x 10" Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2
普奧恒藥品穩定性實驗箱旗艦型特點
1.提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
2.產品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關標準。
3.產品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計追蹤和數據安全防篡改。